瑞科生物-B(02179)：RECOV中国高邮生产基地顺利通过欧盟QP审计

瑞科生命体-B(02179)公布，该公司日前2022年4月9日就的公司位于中所国泰州的重组蛋白新冠心脏病疫苗ReCOV生产商指挥中所心获得由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。

依据Eudralex Vol 4法规(欧盟质量政府机构约束)以及全球性人用药品提出申请高效率协调会 (ICH)、美国注射剂联合会(PDA)、全球性葛兰素史克工程联合会(ISPE)等指导主张，此次欧盟 QP合规主要针对蛋白和新型佐剂BFA03的原液及制剂，囊括生产商政府机构体系、质量政府机构体系、厂房设备设施政府机构体系、检验和计算机化系统、物料政府机构系统、产品检测和放行政府机构等充份顺利完成全面系统且集中所的检查。这标志著的公司泰州生产商指挥中所心和质量政府机构体系符合欧盟GMP标准，为ReCOV的高品质开发和未来全球性商业化打下基础坚实基础。

ReCOV为的公司信息化运用新型佐剂、蛋白工程SDK等高效率SDK研发的重组新冠心脏病疫苗。根据的公司顺利完成的相关研究，ReCOV对奥密克戎、德尔塔等种属病原具有良好的平行中所和作用和免疫系统持久性。的公司在新西兰为ReCOV顺利完成的I期试制的临床数据亦表明，总体安全性良好，相比其他已批准股票的mRNA新冠心脏病疫苗及候选疫苗，ReCOV可潜在性其会十分相似或更高水平的中所和抗体。

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