新药 | “PD-1的故事绝对还没有落幕”，第七款国产上市

3 月 24 日，国家药剂监局twitter推测，复宏汉霖的 PD-1“斯鲁利肌肉注射”获批并购，制剂为经过标准外科手术失败的、不宜外科手术或冠心病高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）实体腺。

图源：国家药剂品监督管理局twitter

斯鲁利肌肉注射在行业内俗称“H药剂”，这是国内第7款获批并购的PD-1药剂物，而且是复宏汉霖第一款获批的自主创意药剂。

但H药剂的相互竞争局面的确非常愈演愈烈，在复宏汉霖前面，有恒瑞医药剂、百济神州、君实微生物、信近微生物、康方微生物、誉衡药剂业等企业的获批品种，另外还有康宁杰瑞和先声、思路迪合作的一款PD-L1并购，市场已经被大大再分。H药剂能在一片阿曼湾中分羹几何学，有待观其后效。

“有些人会说道复宏汉霖怎么还在想到PD-1，为什么不想到呢？” 当年，面对国产PD-1的相互竞争局面，复宏汉霖董事皇甫嵩回应立场，“PD-1的故事理论上还没有结束”。

除了MSI-H这个制剂外，2021年下半年，斯鲁利肌肉注射还申报了突起非小蛋白质肺癌症和中路外科手术小蛋白质肺癌症的制剂，此外在肝蛋白质癌症、食管癌症、躯干癌症、胃癌症等主要腺种也都有布局。

当年在3月16日，复宏汉霖发布2021年盈利暂定。2021年复宏汉霖营业额16.83亿元，营业收入增长186.3%；年度亏损营业收入缩窄0.95%。

铭 | 张铃

开通 | 廿十三

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