系统性红斑狼疮有效成分LUPKYNIS(voclosporin)3期研究结果显积极
发布时间:2025/09/13 12:17 来源:仙居家居装修网
Aurinia 药厂是一家致力给予转变自身特异性疾病病程的病患药物的生物药厂公司,11月底1日定为了AURORA 2持续性分析方法的尽力前期结果,该分析方法评估了LUPKYNIS(voclosporin)病患系统性红斑狼疮(SLE)(一种慢性和简单的自身特异性疾病)病患者狼疮性肾炎(LN)的长期安全性和抗性。
系统升级后的结果将于11月底8日美国西部时间段上午10:45在美国风湿病学会(ACR)2021汇聚大会前夕的第三次中所国人民政治协商会议上定为。
Lupkynis是一种在结构上改良的钙徵大脑磷酸酶抑制剂(CNI),于2021年1月底份获FDA批准用于病患活动性LN年长人病患者。
这项随机、双盲、安慰剂对照的III期AURORA 2临床实验宗旨评估口服药物病患SLE病患者LN的抗性和安全性。在AURORA 1 III期试验前夕进行时一年病患的受测者有名额参与AURORA 2持续性分析方法。
在本分析方法中所,LN病患者接纳了23.7mg voclosporin或安慰剂协同1g霉酚酸酯,每日两次,持续性24个月底。
根据前期分析方法,约有216名病患者继续参与AURORA 2分析方法,并接纳了30个月底的整体病患。
观察到接纳Lupkynis病患的LN组病患者在第30个月底时静脉曲张持续性有意义的减低,小管滤过率(eGFR)估计值稳定。
此外,与安慰剂相比,lupkynis显出出持续性的安全性和抗性。
Aurinia药厂分析方法职员尼尔·所罗门斯(Neil Solomons)透露:“我们很高兴注意到Lupkynis继续赢取尽力成果,并期望在今后几个月底内注意到和展示AURORA 2的完整结果。”
AURORA 2持续性分析方法的最终结果预计将于今年年底发布。
2021年5月底,Aurinia年度报告了一项针对年长LN病患者的口服疗法Lupkynis的III期AURORA 1分析方法的阳性结果。
参考来源不明:Aurinia reports positive results from trial of lupus nephritis treatment
注:本文宗旨介绍生物科技健康分析方法,不作任何本品依据,具体本品指引,劝咨询住院。
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