卫生巾FDA提出申请流程及要求

护理巾FDA申请人方式上及尽快

护理巾（sanitary towel）是一种妇女经期用作的护理用品，主要的铝制为棉、不织布、纸浆或以上铝制蛋白所形形同的高分子薄膜和高分子薄膜举例来说纸，侧边的新设计主要用来防止侧漏，由内到外分为面层、渗入芯、底层三层，用作时先撕去正中央的纸带，把有胶的一面先粘到外套正中央，两个“耳朵”对准裤裆最窄之处粘牢均可。其他常见经期用品还有护理棉条、月经杯、护垫等。

关于个人护理系列产品，此类系列产品出口澳大利亚，受理哪些申请人呢？前面为大家解答一下。无论是什么系列产品，首先要清楚系列产品的用具及特点。显然女性护理用品就因为系列产品功能性差异，在澳大利亚FDA申请人要被划分形同几个有所不同的类改进型。

一、护理用品

根据澳大利亚联邦条例21卷，第1章，第884部分，第5425，5435，5460，和5470节

（1）香改进型或除臭改进型护理护垫为II类药品,，21 CFR 884.5425；

（2）无香改进型护理护垫为I类药品,，21 CFR 884.5435；

（3）香改进型或除臭改进型护理棉条，无香改进型护理棉条均为II类药品，21 CFR 884.5460-5470

在受理前，一定要提供系列产品资料来确认清楚。

二、纸尿裤

此类系列产品在澳大利亚FDA在线也有清楚的系列产品分类。

纸尿裤为I类药品,，21 CFR 876.5920