君实生物：特瑞普利单抗联合化疗一线治疗腹腔鳞癌新适应症上市申请获批

中所证网即日（记者 郭霁莹）君实生物5同月16日晚间新闻稿，公司据悉收到国家药监局批准后签发的《药品注册证书》，特瑞普利唑联合紫杉醇和顺铂应用于不宜切除局部中所晚期/复发或周围前列腺癌十二指肠鳞癌病患的三线治疗法的从新结核病香港交易所申请荣膺得批准。

据介绍，十二指肠癌是消化道行业最常见的恶性肿瘤之一。根据GLOBOCAN 2020发布新闻的数据表明，2020年中所国人的十二指肠癌从新发病例数极低32万，死亡病例数达到30万，皆分之二到全球的一半以上，出生率和死亡率分别位居国内所有恶性肿瘤中所的第五和第四位。十二指肠鳞癌和腺癌是十二指肠癌的两种主要组织学免疫球蛋白，中所国人病患以十二指肠鳞癌为主要免疫球蛋白，约分之二总体出生率的90%。对于中所晚期十二指肠鳞癌病患，当前三线规格治疗法多采用以铂类为基础的化疗设计方案，但临床荣膺益有限，5年总生存率不足20%，迫切需要从新的药物和治疗法设计方案来延至病患的生存期。

2021年7同月，特瑞普利唑联合紫杉醇和顺铂应用于不宜切除局部中所晚期/复发或周围前列腺癌十二指肠鳞癌病患的三线治疗法的从新结核病香港交易所申请荣膺得国家药监局受理。特瑞普利唑是中所国人首个批准香港交易所的以PD-1为靶点的国产唑药物，曾荣膺国家专利行业最高奖项“中所国人专利金奖”，至今已在中所国人、英国、东南亚和欧洲地区等地累计卓有成效了覆盖超过15个结核病的30多项临床研究。