康诺亚-B(02162)：CMG901治疗胃癌及胃食管集聚腺癌获FDA孤儿药资格认定

贺亚伦-B(02162)发布公告，其在研新解毒CMG901(Claudin 18.2免疫球蛋白催化解毒物)主要用途病人大肠癌及大肠食管集聚腺癌已于近日获新泽西州食品解毒品监督管理局(FDA)孤儿解毒资格认定(Orphan-drug Designation)。先前，Corporation已于2021年3月就CMG901在新泽西州进行大肠癌及大肠食管集聚腺癌的临床试验获得FDA临床试验申请准许。

据悉，CMG901是靶向Claudin 18.2的免疫球蛋白催化解毒物，含Claudin 18.2特异性免疫球蛋白、可裂解连接子及毒性载荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE)，其联合个在中国及新泽西州均取得临床试验申请准许的Claudin 18.2免疫球蛋白催化解毒物。Claudin 18.2特异性很高表达于大肠癌、胰腺癌及其他也就是说腺中，使其成癌症病人的理想各种因素。

Corporation现有即将也就是说腺患者中处于CMG901的口服减半阶段，以评估CMG901安全性和耐受性。下半年2022年第二季度初，Corporation将在中国启动的口服扩展到阶段。

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