【券商聚焦】高盛依靠信达生物“买入”评级 下调目标价28.8%至60.3港元

高盛样研报指，由于信约达动物（01801）的PD-1抑制剂Tyvyt（sintilimab，信迪利单抗）在American监管全面性遭遇失败，因此在Tyvyt与合作项目礼来公司有更多未来海外开样计划的新进展前，将其目标价调低至60.3港元，保有“买断”估价。

日内，American营养药品监督管理局(FDA)召开大会药物咨询委员会(ODAC)，对信约达动物的信迪利单抗注射液的本品上市登记(BLA)审评问题顺利进行研讨并投支持票。委员会几乎一致投支持票（14支持票赞成，1支持票反对）敦促需要顺利进行额外的临床试验以提高该药对American患者的适用性。FDA表明，仅在东亚开展的用作支持Tyvyt登记的3期临床试验实际上不太可能支持在American获得核准，该管理机构不愿意仅仅根据东亚的临床样本考虑核准一款药物。

高盛表示，该行将信约达动物2021-23年的盈利修正为-7%/-161%/-161%，并取消Tyvyt的海外销售特许权使用费和典范付款。该行将其目标价从84.7港元，调低28.8%至60.3港元，保有“买断”估价。